目的促進藥品安全責任體系的構建, 確保我國和諧社會發展。方法在對與藥品安全有關的重要法律法規進行梳理的基礎上, 結合現實案例進行分析。結果構建藥品安全責任體系具有重大現實意義和深刻內涵, 其實現需要具備完備的要素, 核心之一是明確和建立企業的責任。結論應明確和強化企業作為藥品安全的第一責任人, 完善藥品安全責任體系。