1.前言中國疾病預防控制中心XXXX中心(簡稱:中心)組織開展的“全國XXXX信息系統規范化建設示范項目”,旨在通過指導各試點單位科學、規范地開展XXXX信息化建設,一方面使最新的國家衛生信息標準和技術規范研究成果得到盡早的實踐應用,并在應用中及時發現不足、指導改進完善和更大范圍推廣;另一方面將項目單位在XXXX信息化建設與管理方面獲得的寶貴經驗和教訓,及時總結和廣泛交流,發揮“以點帶面”的示范帶頭作用。示范項目將隨著國家醫療衛生體制改革發展以及衛生信息標準和業務規范的不斷完善和拓展要求,分階段、分步驟、長期開展。示范項目將在衛生部總體規劃和指導下,按照分類指導、因地制宜的原則,在我國經濟發達、醫療衛生資源配置較完善的地區,推廣建設以城市為基本區域單元、基于統一的國家衛生信息標準和技術規范、符合區域衛生信息資源規劃、以服務對象個人健康檔案管理為基礎的XXXX信息系統和數據中心平臺,實現轄區XXXX工作的網絡化和個案化管理及開展長期跟蹤服務;并作為公共衛生信息平臺的重要組成部分,與社區衛生服務機構、助產機構、疾病預防控制機構等相關衛生部門的信息系統聯網運行,實現信息共享和區域衛生協同。同時區域數據中心和決策支持系統的逐步建立,使衛生行政部門逐步實現對轄區XXXX工作的實時監控和信息反饋,從而提高科學決策和應急指揮能力。在西部、邊遠、農村地區,則重點推廣建設以網絡直報為主要方式的省(市)級婦幼衛生信息管理系統及網絡基礎平臺,在全省(市)范圍實現婦幼衛生統計報表、婦幼衛生監測以及各類項目工作的信息化管理,從而提高邊遠、貧困地區開展科學、高效的婦幼衛生監測和服務管理的能力。
2.驗收評估依據●衛生部《XXXX信息系統基本功能規范(試行)》2008●衛生部《XXXX信息系統網絡支撐平臺技術指南(試行)》2008●衛生部《XXXX信息系統基本數據集標準(征求意見稿)》2007●中國疾病預防控制中心XXXX中心《全國XXXX機構信息工作管理規范(試行)》2007
3.項目驗收內容、評估方法和合格標準
3.1驗收內容:示范項目驗收包括兩個方面的工作評估內容,即:XXXX信息系統規范化評估和項目管理規范化評估。
3.1.1XXXX信息系統規范化評估:主要評價示范項目中所使用的XXXX信息系統在軟件功能、數據標準化和系統運行性能等三個方面是否符合國家衛生信息標準和技術規范要求以及規范化符合程度。●軟件功能評估:主要評價參評XXXX信息系統已實現的各項系統功能與《XXXX信息系統基本功能規范》中相關要求的符合性。●數據標準化評估:即數據標準測試,主要評價參評XXXX信息系統中的數據內容、結構及代碼與《XXXX信息系統基本數據集標準》中相關要求的符合性。●系統運行性能評估:主要評價參評XXXX信息系統在整體技術架構和實際運行性能等方面與《XXXX信息系統基本功能規范》和《XXXX信息系統網絡支撐平臺技術指南》中相關要求的符合性。
3.1.2項目管理規范化評估:主要評價示范項目在項目建設的總體規劃、組織管理、項目實施和運維管理等方面與《XXXX信息系統基本功能規范》和《全國XXXX機構信息工作管理規范》中相關規范化要求的符合性。
3.2評估方法:本方案要求按照軟件功能評估、數據標準化評估、系統運行性能評估、項目管理規范化評估等4項評估內容的先后順序,逐一進行測評。測評時若其中某項評估內容判定為不合格,則不再進行其后續內容的評估。
3.2.1軟件功能評估綜合采用技術匯報、產品演示、專家提問、查閱資料、實際測試、現場考察等多種方式,使用《XXXX信息系統軟件功能評估打分表》(附錄1,表1~15),由評審專家對參評XXXX信息系統的各分系統功能逐一進行測評和打分,以全體評審專家的評分平均值作為最終得分。
3.2.2數據標準化評估采用中國疾病預防控制中心XXXX中心開發的“XXXX信息系統數據標準測試平臺”對參評的XXXX信息系統進行聯機測試,使用《XXXX信息系統數據標準測試打分表》(附錄1,表16)記錄測試結果。參評系統開發商須依據《XXXX信息系統數據標準測試接口規范》(另文制定)開發相應的測試接口程序,以實現參評系統與“XXXX信息系統數據標準測試平臺”的對接。數據標準測試工作包括兩項測試內容:
第1項測試內容為“數據注入測試”。測試平臺將預先按照《XXXX信息系統基本數據集標準》準備的樣本數據通過接口程序注入參評系統,然后在參評系統中查詢所注入的數據并與樣本數據進行核對,以測試參評系統能否接收外部系統傳輸的符合《XXXX信息系統基本數據集標準》的標準化數據。
第2項測試內容為“數據抽取測試”。首先在參評系統中人工錄入樣本數據,然后測試平臺通過接口程序從參評系統中抽取所錄入數據,在測試平臺中查詢所抽取的數據并與樣本數據進行核對,以測試參評系統能否向外部系統傳輸符合《XXXX信息系統基本數據集標準》的標準化數據。
3.2.3系統運行性能評估綜合采用技術匯報、專家提問、查閱資料、實際測試、現場考察等多種方式,使用《XXXX信息系統運行性能評估打分表》(附錄1,表17),對參評XXXX信息系統的整體技術架構和實際運行性能情況進行綜合測評和打分,以全體評審專家的評分平均值作為最終得分。
3.2.4項目管理規范化評估綜合采用項目總體匯報、專家提問、查閱資料、現場考察等多種方式,使用《項目管理規范化評估打分表》(附錄1,表18)進行綜合評估和打分,以全體評審專家的評分平均值作為最終得分。
3.3合格標準:軟件功能評估、數據標準化評估、系統運行性能評估、項目管理規范化評估等4項評估內容的測評滿分均為100分,測評結果分為“合格”和“不合格”兩種。合格標準分別為:●軟件功能評估:80分●數據標準化評估:100分●系統運行性能評估:80分●項目管理規范化評估:80分
3.4評估結論:全部評估工作結束時,由全體評審專家共同簽署《XXXX信息系統規范化建設示范項目評估專家意見書》(附錄1,表20)作為項目評估結論。示范項目只有當XXXX信息系統規范化評估和項目管理規范化評估兩方面內容的評估結果均為“合格”時,該項目才能合格通過驗收。
4.項目評審組中心成立項目評審組,負責承擔示范項目驗收的專家評審工作。評審專家主要由長期參加“中國XXXX信息系統標準體系研制”項目的骨干專家組成。項目評審組分為:軟件功能評審組、數據標準評審組、運行性能評審組、項目管理評審組等4個小組,分別負責軟件功能評估、數據標準化評估、系統運行性能評估和項目管理規范化評估等4項內容的專家評審工作。各評審小組成員數為3-5人(奇數),根據專家業務專長情況,1個評審專家可兼任多個小組專家成員。評審專家不得參加本單位項目評審。
5.驗收程序
5.1申請項目試點單位在完成項目任務和自評估后,應及時向我中心申請項目驗收,提交相關申報材料,并按照本驗收方案提出的各項要求認真做好項目驗收前的各項技術準備和驗收過程中的配合工作。申報材料包括:(1)XXXX信息系統規范化建設示范項目驗收申請表(附錄2)(2)系統總體設計方案(3)系統需求分析說明書(4)系統數據結構說明書(5)系統驗收測試報告(6)用戶操作手冊(7)系統維護手冊(8)項目單位與軟件開發單位簽訂的合同書或協議復印件(9)對項目評估有參考價值的其他材料,如成果鑒定材料、媒體報道、發表論文等以上申報材料均需書面文件一式3份(加蓋申請單位公章)和電子文檔光盤。其中第2~9項應盡可能集中裝訂成冊,以便審閱和歸檔。
5.2受理和評估中心根據收到的申報材料首先進行初審,初審合格項目中心將安排項目評審組進行系統技術測評,全部評估工作在1-2個月內完成。中心將向項目試點單位反饋驗收評估結果,對于驗收不合格的項目可在半年內改進完善后申請1次復審。
5.3公布對驗收合格的項目中心將下發正式文件通知,在中心官方網站公布,并向項目單位頒發《全國XXXX信息系統規范化建設示范項目證書》,證書上將列出項目示范單位、軟件著作權單位及軟件系統產品名稱。
6、其他
6.1項目單位存在弄虛作假行為的,中心發現后將通報批評,并有權采取拒絕受理、暫停評審、撤銷證書及取消其試點資格等措施。
6.2中心工作人員及項目評審專家不得私自泄漏與評審項目相關的技術資料和評審情況,發現徇私舞弊的將視情節輕重給予處分。
6.3本驗收方案僅適用于示范項目試點范圍,也可供各地自評估參考使用。
生產安全事故風險辨識、評估報告
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