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麻醉和呼吸設(shè)備 醫(yī)用氧氣濕化器

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1610-2018
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 上海市醫(yī)療器械檢測(cè)所、浙江紐西醫(yī)療器械有限公司、北京萬(wàn)生人和科技有限公司
發(fā)布日期: 2018-01-19
實(shí)施日期: 2019-01-01
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更新日期: 2018年12月05日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用氧氣濕化器的接口尺寸、基本性能要求、耐壓強(qiáng)度、微生物要求、標(biāo)記和制造商提供的信息等要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用氧氣吸入器(如:浮標(biāo)式氧氣吸入器、中心供氧系統(tǒng)中使用的墻式氧氣吸入器)和單人用醫(yī)用氧氣濃縮器(制氧機(jī))上使用的醫(yī)用氧氣濕化器,包括一次性使用濕化器和非一次性使用濕化器。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于預(yù)期濕化呼吸氣體的醫(yī)用呼吸道濕化器。

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