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子宮頸擴張器

標 準 號： YY 0091-2013
替代情況： 替代 YY 0091-1992
發(fā)布單位： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位： 上海醫(yī)用縫合針廠有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局上海醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期： 2013-10-21
實施日期： 2014-10-01
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更新日期： 2019年01月24日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了子宮頸擴張器的結構型式與材料、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于子宮頸擴張器，該產(chǎn)品供婦產(chǎn)科擴張子宮頸口用。
本標準不適用于一次性子宮頸擴張器。

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