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急性創面用敷貼、創貼通用要求

標 準 號: YY/T 1627-2018
替代情況:
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位: 山東省醫療器械產品質量檢驗中心、上海強生有限公司、明尼蘇達礦業制造醫用器材(上海)有限公司
發布日期: 2018-11-07
實施日期: 2019-11-01
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更新日期: 2019年02月22日
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內容摘要

本標準規定了用于手術切口、穿刺口或機械創面等體表急性創面用敷貼、創貼的通用要求。本標準適用于由膠貼層、吸收墊和離型層組成為主要結構特征的急性創面敷貼、創貼。
本標準不適用于急性創面的水膠體敷貼、創貼,不適用于含有抗菌消炎作用的特定物質(銀、殼聚糖等)的敷貼、創貼。

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