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心肺轉流系統(tǒng)一次性使用吸引管

標 準 號: YY 1271-2016
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 東莞科威醫(yī)療器械有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2016-03-23
實施日期: 2018-01-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2017年11月08日
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內(nèi)容摘要

本標準適用于心肺轉流系統(tǒng)和心血管手術中左心臟排氣,吸引減壓或減輕左心負荷,吸引心臟術野內(nèi)血液等液體配套使用的吸引管。
本標準規(guī)定了無菌的一次性使用吸引管的分類與結構、要求、試驗方法、標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸、貯存等內(nèi)容。

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