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神經血管植入物 顱內彈簧圈

標 準 號: YY/T 1748-2021
替代情況:
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位: 天津市醫療器械質量監督檢驗中心
發布日期: 2021-09-06
實施日期: 2022-09-01
點 擊 數:
更新日期: 2022年02月16日
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內容摘要

本標準規定了彈簧圈、推送桿及彈簧圈系統的通用要求、設計屬性和實驗室設計評估等內容。

本標準適用于治療顱內動脈瘤、動靜脈瘺、動靜脈畸形等顱內血管病變的彈簧圈類產品,以及與其配套的推送桿、導入鞘管。

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