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安全管理網(wǎng)

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一次性使用人體動脈血樣采集器(動脈血?dú)忉?

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 0612-2022
替代情況: 替代 YY 0612-2007
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 等
發(fā)布日期: 2022-07-01
實(shí)施日期: 2023-07-01
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更新日期: 2022年10月09日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了血?dú)夥治鲇靡淮涡允褂萌梭w動脈血樣采集器的物理性能、生物性能、化學(xué)性能、添加劑等要求。
本文件適用于一次性使用人體動脈血樣采集器,包括預(yù)設(shè)型血樣采集器和抽血型血樣采集器。
本文件不包括靜脈血樣采集容器和末稍血樣采集容器的要求。

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