一、報告要求

（一）發生安全不良事件或疑似醫療質量安全（不良）事件時，應立即報告科主任。科主任調查、核實后立即報告醫務科。

（二）醫務科立即組織醫療質量安全（不良）事件管理委員會有關人員對醫療質量安全（不良）事件進行一般、重大、特大級別的認定。

（三）醫務科將有關情況匯總、分析并如實向院長和分管副

院長匯報，經院長批示后將醫療質量安全（不良）事件或疑似醫療質量安全（不良）事件信息通過電話、傳真、網絡直報等形式在規定時限內向衛生主管部門報告。醫療質量安全（不良）事件的報告時限如下

1. 一般醫療質量安全（不良）事件：自事件發現之日起6日內，上報有關信息。

2. 重大醫療質量安全（不良）事件：自事件發現之時起12小時內，上報有關信息。

3. 特大醫療質量安全（不良）事件：自事件發現之時起2小時內，上報有關信息。

（四）醫療質量安全（不良）事件實行逢疑必報的原則，通

過以下途徑獲知可能為醫療質量安全（不良）事件時，醫務科或相關科室工作人員核實后按照本制度報告:

1. 日常管理中發現醫療質量安全（不良）事件的；

2. 患者以醫療損害為由直接向法院起訴的；

3. 患者申請醫療事故技術鑒定或者其他法定鑒定的；

4. 患者以醫療損害為由申請人民調解或其他第三方調解的；

5. 患者投訴醫療損害或其他提示存在醫療質量安全（不良）事件的情況。

（五）醫務科完成初次報告、核對后，根據事件處置和發展情況，及時將補充、修正的相關內容報至院長、分管院長，由醫務科通過電話、傳真、網絡直報等形式向衛生衛生主管部門進行補充報告。

二、事件調查處理

（一）放射科發生醫療質量安全（不良）事件或者疑似醫療質量安全（不良）事件時，醫務科、保衛科應積極配合科主任組織力量維護正常工作秩序，封存有關病歷資料及相關物品，并向病人及其家屬做好耐心細致的解釋說明工作，避免、減少醫療質量安全（不良）事件可能引起的不良后果。

（二）責任科室及時填寫醫療質量安全（不良）事件或疑似醫療質量安全（不良）事件報告表，上報至醫務科。

（三）責任科室和工作人員應積極配合醫療質量安全（不良）事件管理委員會工作，醫務科做好醫療質量安全（不良）事件調查處理工作，并如實提供事件有關情況， 醫務科及時組織醫療質量安全（不良）事件管理委員會有關人員認真分析、查找事件的性質、原因，制定有針對性的改進措施。

三、監督管理

（一）科室鼓勵積極上報醫療質量安全（不良）事件，對于主動上報醫療質量安全（不良）事件的科室及醫務工作者非但不追究責任，對于積極上報的科室年終給予獎勵。醫務人員瞞報、漏報、謊報、緩報醫療質量安全（不良）事件信息或對醫療質量安全（不良）事件處置不力，并造成嚴重后果的，經醫院醫療質量安全（不良）事件管理委員會討論后予以全院通報批評，并給予相應處罰。

（二）醫務科組織醫療質量安全（不良）事件管理委員會有關人員針對醫療質量安全（不良）事件查找管理上存在的漏洞和薄弱環節，切實加以改進。醫務科按照規定向衛生行政主管部門報告改進情況。

四、附則

（一）醫療質量安全（不良）事件是指醫療機構及其醫務人員在醫療活動中，由于診療過錯、醫藥產品缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導致功能障礙等明顯人身損害的事件。

（二）根據對患者人身造成的損害程度及損害人數，醫療質量安全（不良）事件分為三級：

1. 一般醫療質量安全（不良）事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙或其他人身損害后果。

2. 重大醫療質量安全（不良）事件：

（1）造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙；

（2）造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。

3. 特大醫療質量安全（不良）事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。

（三）對于涉及醫療事故爭議的醫療質量安全（不良）事件，應當按照《醫療事故處理條例》的相關規定處理。

（四）本制度所稱醫療質量安全（不良）事件不包括藥品不良反應及預防接種異常反應事件。有關藥品不良反應及預防接種異常反應事件報告，按照相關規定執行。