本標準規(guī)定了腫瘤個體化治療相關(guān)基因突變檢測試劑盒的要求、試驗方法及標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容。
本標準適用于腫瘤個體化治療相關(guān)基因突變實時熒光PCR方法的核酸檢測技術(shù)。本標準所指的基因突變類型包括堿基置換、顛換、插入、缺失等。