本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了總膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）的技術(shù)要求，包括術(shù)語和定義、分類和命名、要求、試驗方法、標(biāo)簽、使用說明、包裝、運(yùn)輸和貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗室定量檢驗所使用的單試劑或雙試劑的液體型總膽固醇測定試劑盒（氧化酶法）的質(zhì)量控制，該產(chǎn)品用于體外定量測定人體血清或血漿中總膽固醇的量。