本部分規(guī)定了穩(wěn)定性同位素氘標(biāo)記試劑沙丁胺醇-D3的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)識(shí)、運(yùn)輸和貯存。
本部分適用于以水楊酸和溴乙酰氯為原料，經(jīng)有機(jī)合成反應(yīng)后再用硼氘化鈉還原制備所得的穩(wěn)定性同位素氘標(biāo)記沙丁胺醇-D3產(chǎn)品。