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醫用羧甲基殼聚糖

標 準 號: YY/T 0953-2020
替代情況: 替代 YY/T 0953-2015
發布單位: 國家藥品監督管理局
起草單位: 賽克賽斯生物科技股份有限公司、北京百利康生化有限公司、杭州協合醫療用品有限公司等
發布日期: 2020-09-27
實施日期: 2021-09-01
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更新日期: 2023年06月06日
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內容摘要

本標準規定了醫用羧甲基殼聚糖原料的要求、試驗方法、包裝、運輸、貯存等。
本標準適用于以殼聚糖或甲殼素為原料,經脫乙酰化、羧化、純化而成的用于制造組織工程醫療器械產品的醫用羧甲基殼聚糖。

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