本文件規定了白介素6測定試劑盒（標記免疫分析法）的要求、試驗方法及標識、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等要求。
本文件適用于以標記免疫為反應原理定量測定人血清、血漿或全血中IL-6含量的試劑盒，方法學包含熒光標記免疫層析法、化學發光法等。
本文件不適用于對IL-6校準品和質控品的評價。