本文件規定了預期用于胃腸道醫療器械和附件的小孔徑連接件的尺寸，以及設計和功能特性的要求。
本文件未規定使用這些連接件的醫療器械或附件的尺寸和要求。這些要求在專用的醫療器械或附件的標準中給出。
本文件未規定用于以下的小孔徑連接件的要求：
僅用于胃吸引的醫療器械；
僅用于口腔的醫療器械；
加壓或卸壓固定機構（如球囊），用來將插入胃腸道的醫療器械固定在正確位置；
胃腸道內鏡檢查器具；
在皮膚上進行胃造口術的醫療器械。