本文件規定了用于血液透析和相關治療用透析液的最低質量要求。
本文件不適用于透析液制備用水；
血液透析及相關治療用濃縮物；
制備透析液所用的設備；
基于吸附的透析液再生系統，該系統可再生和再循環少量透析液；
采用預包裝溶液的連續性血液凈化治療系統；?