本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了過氧化氫低溫等離子體滅菌器(以下簡稱滅菌器)的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、使用說明書、運(yùn)輸和儲存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于僅以過氧化氫為滅菌介質(zhì),能夠產(chǎn)生等離子體的低溫滅菌器。
本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定涉及使用風(fēng)險范圍的安全要求,未規(guī)定低溫過氧化氫等離子體的確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。
注:本標(biāo)準(zhǔn)所指低溫滅菌器,其滅菌室內(nèi)溫度不大于60℃。