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激光治療設備 準分子激光角膜屈光治療機

標 準 號: YY 0599-2015
替代情況: 替代 YY 0599-2007
發布單位: 國家食品藥品監督管理總局
起草單位: 浙江省醫療器械檢驗院
發布日期: 2015-03-02
實施日期: 2017-01-01
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更新日期: 2019年05月24日
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內容摘要

本標準規定了準分子激光角膜屈光治療機的術語和定義、結構和基本參數、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存。
本標準適用于準分子激光角膜屈光治療機(以下簡稱治療機),治療機采用193nm 準分子激光去除角膜組織來改變角膜形狀從而改善視力,主要用于屈光性角膜切削術(PRK)、原位角膜磨鑲術(LASIK)等角膜屈光矯正術和治療性角膜切削術(PTK)。

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