本標(biāo)準(zhǔn)適用于采取干熱方式對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌和去熱原的過程。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械在干熱滅菌過程中的開發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制要求。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于紅外線或微波滅菌。