本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了ABO反定型檢測(cè)卡(柱凝集法)的要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和說(shuō)明書、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用凝膠、玻璃微珠等材料進(jìn)行填充微柱,以免疫血液學(xué)、顆粒過(guò)篩和離心技術(shù)三者結(jié)合為原理,進(jìn)行臨床紅細(xì)胞ABO血型系統(tǒng)的反定型檢測(cè)的診斷試劑。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于血源篩查進(jìn)行ABO血型系統(tǒng)的反定型檢測(cè)的診斷試劑。
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