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心電監護儀

標 準 號: YY 1079-2008
替代情況: 替代 YY 91079-1999
發布單位: 國家食品藥品監督管理局
起草單位: 上海市醫療器械檢測所、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司
發布日期: 2008-04-25
實施日期: 2009-12-01
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更新日期: 2021年02月01日
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內容摘要

本標準對預期在本標準所規定的工作條件下使用的采用心電圖方法獲得心率和波形的監護儀,確立了最低性能要求。這類監護儀的下列所有部分應滿足本標準:
a)從患者身體通過無創心電檢測獲得心率顯示;
b)放大和傳輸這些信號,顯示心率和/或心電波形;以及
c)基于可調的報警限對持續發生的與心率相關的下列現象提供報警:心臟停跳、心動過緩、和/或心動過速。

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