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無菌醫療器械制造設備實施 醫療器械生產質量管理規范的通則

標 準 號： T/CAMDI GFZB008-2016
替代情況：
發布單位： 中國醫療器械行業協會
起草單位： 臺州邁得醫療工業設備股份有限公司、玉環縣藥械包裝協會
發布日期： 2016-12-22
實施日期： 2017-07-01
點 擊 數：
更新日期： 2022年03月21日
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內容摘要

本標準規定了無菌醫療器械制造設備（以下簡稱“制造設備”）實施醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則（以下簡稱“實施細則”）的通用要求。也是制造設備產品質量進行控制和管理的基本要求。

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