發布單位:中國醫療器械行業協會
????標準號:T/CAMDI 119-2023
本文件規定了增材制造鋅合金骨缺損填充塊的術語和定義、要求、試驗方法、制造、清洗、包裝、滅菌及制造商提供的信息。
?發布日期:2023-12-31
?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發布單位:中國醫療器械行業協會
????標準號:T/CAMDI 120-2023
本文件描述了增材制造金屬椎間融合器抗沖擊性能試驗所采用的材料、裝置和方法。?
?發布日期:2023-12-31
?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發布單位:中國醫療器械行業協會
????標準號:T/CAMDI 121-2023
本文件規定了增材制造鈦及鈦合金顴種植體的術語和定義、產品設計及使用流程、材料及工藝、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝、不合格產品控制。
?發布日期:2023-12-31
?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發布單位:中國醫療器械行業協會
????標準號:T/CAMDI 122-2023
本文件規定了3D 生物打印腫瘤模型的通用要求。
?發布日期:2023-12-31
?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發布單位:中國醫療器械行業協會
????標準號:T/CAMDI 123.1-2023
本文件規定了醫用康復機器人動力輸出轉矩波動系數的測定方法,并給出了測試環境、測試儀器、被測設備運行條件的要求,以及轉矩波動系數的計算方法。
?發布日期:2023-12-31
?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發布單位:中國醫療器械行業協會
????標準號:T/CAMDI 123.2-2023
本文件規定了醫用康復機器人動力模塊預期使用壽命測試方法,并給出了測試環境、測試儀器、被測試設備運行條件的要求,以及測試方法及結論的判定。
?發布日期:2023-12-31
?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發布單位:中國醫療器械行業協會
????標準號:T/CAMDI 123.3-2023
本文件規定了醫用康復機器人痙攣靈敏度的試驗方法,并給出了測試環境、測試儀器、被測試設備運行條件的要求,以及試驗過程中痙攣參數監控的方法。
?發布日期:2023-12-31
?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發布單位:中國醫療器械行業協會
????標準號:T/CAMDI 123.4-2023
本文件規定了醫用康復機器人動力模塊輸出接口預期使用壽命測試方法,并給出了測試環境、測試儀器、被測試設備運行條件的要求,以及測試方法及結論的判定。
?發布日期:2023-12-31
?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發布單位:中國醫療器械行業協會
????標準號:T/CAMDI 123.5-2023
本文件規定了醫用康復機器人拖鏈電纜老化測試方法,并給出了測試環境、測試儀器、被測試設備運行條件的要求,以及測試方法及結論的判定。
?發布日期:2023-12-31
?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發布單位:中國醫療器械行業協會
????標準號:T/CAMDI 123.6-2023
本文件規定了醫用康復機器人-動力模塊堵轉的試驗方法,并給出了測試環境、測試儀器、被測試設備運行條件的要求,以及測試過程中堵轉相關參數的測試方法。
?發布日期:2023-12-31
?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發布單位:中國醫療器械行業協會
????標準號:T/CAMDI 123.7-2023
本文件規定了醫用康復機器人壽命加速的試驗方法,并給出了測試環境、測試儀器、被測試設備運行條件的要求,以及測試方法。
?發布日期:2023-12-31
?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發布單位:中國醫療器械行業協會
????標準號:T/CAMDI 123.8-2023
本文件規定了醫用康復機器人測定噪聲聲壓級的試驗方法,并給出了測試環境、測試儀器、被測設備運行條件的要求,以及表面聲壓級的計算方法。
?發布日期:2023-12-31
?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發布單位:中國醫療器械行業協會
????標準號:T/CAMDI 123.9-2023
本文件規定了醫用康復機器人生命周期的風險評價方法、風險評價程序及文件要求,給出了醫用康復機器人危險源識別及風險評價和風險控制實例。
?發布日期:2023-12-31
?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發布單位:中國醫療器械行業協會
????標準號:T/CAMDI 123.10-2023
本文件規定了醫用康復機器人便攜式動力鋰電池安全評價方法,并給出了測試環境、測試儀器、被測試設備運行條件的要求,以及測試方法及結論的判定。
?發布日期:2023-12-31
?實施日期:2023-12-31更新日期:2024-03-23
發布單位:中國醫療器械行業協會
????標準號:T/CAMDI 124-2024
本文件規定了一次性使用無菌小針刀(以下簡稱:小針刀)的結構型式、材料、要求、標志、包裝。
?發布日期:2024-01-02
?實施日期:2024-01-02更新日期:2024-03-23
發布單位:中國醫療器械行業協會
????標準號:T/CAMDI 125-2024
本文件規定了有源體外診斷醫用設備的環境應力試驗、強化試驗和壽命評價試驗的基本步驟和方法。本文件適用于有源體外診斷醫用設備。
?發布日期:2024-01-22
?實施日期:2024-01-22更新日期:2024-03-23
發布單位:中國醫療器械行業協會
????標準號:T/CAMDI 126-2024
本文件規定了植入式脈沖發生器可靠性指標驗證的基本方法。
?發布日期:2024-01-22
?實施日期:2024-01-22更新日期:2024-03-23
發布單位:中國醫療器械行業協會
????標準號:T/CAMDI 127-2024
本文件規定了電動吻合器的可靠性設計基本流程和可靠性驗證的基本方法。
?發布日期:2024-01-22
?實施日期:2024-01-22更新日期:2024-03-23
發布單位:中國醫學裝備協會
????標準號:T/CAME 59-2023
本文件適用于醫院新建、改建及擴建消毒供應中心的建設和運行。
?發布日期:2023-07-25
?實施日期:2023-08-15更新日期:2024-03-23
發布單位:中國醫學裝備協會
????標準號:T/CAME 60-2023
本文件規定了重癥監護病房的醫療工藝、建筑、醫療設備配置、供暖通風與空氣調節、醫用統、給排水、電氣、智能化與信息化系統要求和消防等要求。本文件適用于醫院綜合重癥監護病房,醫院內設置的其他??浦匕Y監護病房可參考本文件。
?發布日期:2023-07-25
?實施日期:2023-08-15更新日期:2024-03-23
發布單位:中國醫藥商業協會
????標準號:T/CAPC 012-2023
本文件適用于零售藥店為糖尿病、高血壓、血脂異常(以下簡稱”三高”)患者開展藥學服務提供指導。本文件的藥學服務對象為診斷明確的居家藥物治療的“三高”患者。
?發布日期:2023-11-29
?實施日期:2023-11-29更新日期:2024-03-23
發布單位:中國醫藥商業協會
????標準號:T/CAPC 013-2023
本文件適用于零售藥店為慢性阻塞性肺疾?。ㄒ韵潞喎Q慢阻肺)、支氣管哮喘(以下簡稱哮喘)、慢性咳嗽3個代表性慢性呼吸系統疾病(以下簡稱呼吸慢?。┗颊呒凹覍伲ㄒ韵陆y稱患者),提供具有??婆R床價值的系統化、規范化、專業化的藥學服務指導。本文件可與零售藥店現行各標準服…
?發布日期:2023-11-29
?實施日期:2023-11-29更新日期:2024-03-23
發布單位:中國醫藥商業協會
????標準號:T/CAPC 014-2023
本文件規定了零售藥店經營銀屑病治療藥品的人員要求、用藥咨詢、處方審核、用藥評估與干預、隨訪等藥學服務內容以及質量控制與評價改進。
?發布日期:2023-11-29
?實施日期:2023-11-29更新日期:2024-03-23
發布單位:中國質量檢驗協會
????標準號:T/CAQI 356-2023
本文件規定了醫學實驗室人員、設施環境、設備等管理體系的通用要求。本文件適用于醫學實驗室資質要求和能力評價活動。
?發布日期:2023-11-30
?實施日期:2023-12-30更新日期:2024-03-23
發布單位:中國質量檢驗協會
????標準號:T/CAQI 357-2023
本文件規定了醫學實驗室內部審核的資源要求以及內部審核的策劃、實施、后續措施及驗證的要求。
?發布日期:2023-11-30
?實施日期:2023-12-30更新日期:2024-03-23
發布單位:中國質量檢驗協會
????標準號:T/CAQI 358-2023
本文件規定了醫學實驗室設施和環境條件的通用要求。
?發布日期:2023-11-30
?實施日期:2023-12-30更新日期:2024-03-23
發布單位:中國質量檢驗協會
????標準號:T/CAQI 359-2023
本文件規定了醫學實驗室信息管理系統所應具備的信息化、精細化管理的功能要求。
?發布日期:2023-11-30
?實施日期:2023-12-30更新日期:2024-03-23
發布單位:中國質量檢驗協會
????標準號:T/CAQI 360-2023
本文件提出了醫學實驗室信息管理系統建設中的項目啟動、需求分析、系統設計、系統構建、系統實施、系統運維和系統更新等方面的指南。
?發布日期:2023-11-30
?實施日期:2023-12-30更新日期:2024-03-23
發布單位:中國質量檢驗協會
????標準號:T/CAQI 366-2024
本文件規定了臨床檢驗定量項目方法的精密度、正確度、測量不確定度、分析特異性、分析靈敏度、測量區間、參考區間和倫理學與信息安全的要求。
?發布日期:2024-01-15
?實施日期:2024-01-15更新日期:2024-03-23
發布單位:中國康復醫學會
????標準號:T/CARM 001-2023
本建設指南規定了綜合醫院康復醫學科中關于科室設置、場地規模與環境形象、設備設施、人員配置、專科技術、康復服務及質量管理等方面的基本配置和建設指南。
?發布日期:2023-11-28
?實施日期:2023-11-28更新日期:2024-03-23
發布單位:中國康復醫學會
????標準號:T/CARM 002-2023
本標準規定了二、三級康復醫院建設標準的術語和定義、機構規模、人員結構、學科架構、管理架構。
?發布日期:2023-11-28
?實施日期:2023-11-28更新日期:2024-03-23
發布單位:中國康復醫學會
????標準號:T/CARM 003-2023
本文件就康復治療師相關術語和定義、職業規范、職責權限、崗位能力特征、崗位要求,及執業注意事項等方面做出規定。
?發布日期:2023-11-28
?實施日期:2023-11-28更新日期:2024-03-23
發布單位:中國康復醫學會
????標準號:T/CARM 005-2023
本文件規定了醫養結合機構康復服務的相關術語和定義、基本要求、服務流程、服務內容、服務評價與改進。
?發布日期:2023-11-28
?實施日期:2023-11-28更新日期:2024-03-23
發布單位:中國康復醫學會
????標準號:T/CARM 006-2023
本文件提供了構建康復治療學本科專業實習教學體系的指導和建議,給出了康復治療學本科專業實習內容、考核形式、成績評定標準、實習過程記錄等方面的內容。
?發布日期:2023-11-28
?實施日期:2023-11-28更新日期:2024-03-23
發布單位:中國電力發展促進會
????標準號:T/CEPPC 10-2023
本標準規定了分布式光伏碳資產聚合開發數據核算方法的術語和定義、使用場景、適用要求、額外性、項目邊界、項目基準線排放量、項目活動排放量、項目減碳量、監測方法和應用范圍。
?發布日期:2023-12-27
?實施日期:2023-12-27更新日期:2024-03-23
發布單位:中國電力發展促進會
????標準號:T/CEPPC 11-2023
本文件規定了區域碳達峰預測模型開發的術語和定義、開發流程、開發要求、數據要求等內容。
?發布日期:2023-12-27
?實施日期:2023-12-27更新日期:2024-03-23
發布單位:中國電力發展促進會
????標準號:T/CEPPC 12-2023
本文件規定了鄉村旅游術語和定義、碳減排量化原則、碳減排量化程序、碳減排量化評估內容、應用范圍。
?發布日期:2023-12-27
?實施日期:2023-12-27更新日期:2024-03-23
發布單位:中國電力發展促進會
????標準號:T/CEPPC 13-2023
本標準規定了電網區域電碳因子及電力碳排放量核算的基本原則、計算方法與步驟、數據要求、計算報告編寫要求等內容。
?發布日期:2023-12-27
?實施日期:2023-12-27更新日期:2024-03-23
發布單位:中國電力發展促進會
????標準號:T/CEPPC 13-2023
本標準規定了電網區域電碳因子及電力碳排放量核算的基本原則、計算方法與步驟、數據要求、計算報告編寫要求等內容。
?發布日期:2023-12-27
?實施日期:2023-12-27更新日期:2024-03-23
發布單位:中國電力發展促進會
????標準號:T/CEPPC 14-2023
本文件規定了工業碳效碼平臺的總體要求、體系架構、平臺基礎功能、平臺業務功能、監測范圍要求、非功能性要求、平臺信息交換要求、平臺擴展要求等內容。
?發布日期:2023-12-27
?實施日期:2023-12-27更新日期:2024-03-23
發布單位:中國電力發展促進會
????標準號:T/CEPPC 15-2023
本文件規定了碳普惠平臺的基本要求和功能要求。本文件適用于指導面向全民的碳普惠平臺建設工作。
?發布日期:2023-12-27
?實施日期:2023-12-27更新日期:2024-03-23
發布單位:中國電力發展促進會
????標準號:T/CEPPC 16-2023
本文件規定了企業碳效分析及碳信用評價的基本要求和評價方法。本文件適用于指導企業開展碳效分析及碳信用評價工作。
?發布日期:2023-12-27
?實施日期:2023-12-27更新日期:2024-03-23
發布單位:中國民族醫藥學會
????標準號:T/CMAM K 15-2022
本文件規定了鐵恩格鐵木熱特克(尋常型銀屑?。┰\斷、哈薩克醫辨證分型、治療和健康管理。
?發布日期:2022-04-25
?實施日期:2022-05-01更新日期:2024-03-22
發布單位:中國康復醫學會
????標準號:T/CARM 007-2023
本文件提供了兒童康復治療師崗位的指導和建議,給出了術語和定義、職業規范、職責權限、崗位能力特征、崗位要求及職業注意事項等方面的內容。
?發布日期:2023-11-28
?實施日期:2023-11-28更新日期:2024-03-22
發布單位:中國康復醫學會
????標準號:T/CARM 008-2023
本文件提供了先天性肌性斜頸中西醫結合康復診療的建議,包括先天性肌性斜頸的診斷與鑒別診斷、評定、中西醫結合的康復治療方案,以及家庭康復、治療結束標準、隨訪及轉診建議。
?發布日期:2023-11-28
?實施日期:2023-11-28更新日期:2024-03-22
發布單位:中國康復醫學會
????標準號:T/CARM 009-2023
本文件規定了腦卒中偏癱患者良肢位護理的基本要求、操作規范、并發癥預防、注意事項以及質量管理。
?發布日期:2023-11-28
?實施日期:2023-11-28更新日期:2024-03-22
發布單位:中國康復醫學會
????標準號:T/CARM 010-2023
本文件確立了針對中樞神經系統疾病的TMS 多模式評估指標、評估基本要求、評估方法和操作流程、注意事項、不良反應及應對措施等內容。
?發布日期:2023-11-28
?實施日期:2023-11-28更新日期:2024-03-22
發布單位:中國康復醫學會
????標準號:T/CARM 011-2023
本文件提供了心臟康復相關技術指導規范,描述了心臟康復評估及評估時機原則、運動處方制定原則、藥物處方制定原則、營養處方制定原則、心理處方制定原則、危險因素控制原則、提高患者依從性的方法、心臟康復質量控制原則及家庭心臟康復原則。
?發布日期:2023-11-28
?實施日期:2023-11-28更新日期:2024-03-22
發布單位:中關村玖泰藥物臨床試驗技術創新聯盟
????標準號:T/CGCPU 026-2023
心血管介入類醫療器械臨床試驗方案設計標準涵蓋臨床試驗全過程,包括試驗的設計、實施、監查、稽查、檢查以及數據的采集、記錄、保存、分析,試驗總結和報告等。為提升心血管介入類醫療器械臨床試驗的質量,保護受試者安全和權益,制定本文件。
?發布日期:2022-12-31
?實施日期:2024-01-16更新日期:2024-03-22
發布單位:中關村玖泰藥物臨床試驗技術創新聯盟
????標準號:T/CGCPU 027-2023
本文件規定了免疫細胞治療臨床試驗/研究方案主體內容。
?發布日期:2023-12-31
?實施日期:2024-01-16更新日期:2024-03-22
發布單位:中關村玖泰藥物臨床試驗技術創新聯盟
????標準號:T/CGCPU 028-2023
本文件給出了研究者發起的非基因修飾免疫細胞制品臨床研究過程的質量控制要求及其他要求。
?發布日期:2023-12-31
?實施日期:2024-01-16更新日期:2024-03-22
發布單位:中關村玖泰藥物臨床試驗技術創新聯盟
????標準號:T/CGCPU 029-2023
本文件提供了基層醫療機構作為隨訪中心的評價要求,包括隨訪中心組織管理架構、研究團隊的建設要求,以及專業條件和設施設備的配置要求;構建隨訪中心質量管理體系如:相關制度與標準操作規程(簡稱SOP)的建設要求;隨訪中心實施、資料與樣本管理、質量與風險管理等評價要求。
?發布日期:2023-12-31
?實施日期:2024-01-16更新日期:2024-03-22
發布單位:中國醫院協會
????標準號:T/CHAS 10-1-4-2022
本標準規定了醫院質量安全管理中常用的術語和定義。
?發布日期:2022-11-26
?實施日期:2022-12-01更新日期:2024-03-22
發布單位:中國醫院協會
????標準號:T/CHAS 10-2-28-2022
本標準規范了康復治療的管理要求、康復治療和持續改進相關質量安全管理關鍵要素。本標準適用于開展康復治療服務的各級各類醫院。
?發布日期:2022-11-26
?實施日期:2022-12-01更新日期:2024-03-22
發布單位:中國醫院協會
????標準號:T/CHAS 10-2-32-2022
本標準規范了兒童保健服務過程中兒童健康查體、健康評估、健康指導、預防接種評估以及應急處置環節質量安全管理相關關鍵要素。
?發布日期:2022-11-26
?實施日期:2022-12-01更新日期:2024-03-22
發布單位:中國醫院協會
????標準號:T/CHAS 10-2-35-2021
本標準規范了加速康復外科(ERAS)準入管理、手術前、手術中和手術后安全與質量管理相關的關鍵要素。
?發布日期:2022-11-26
?實施日期:2022-12-01更新日期:2024-03-22
發布單位:中國醫院協會
????標準號:T/CHAS 10-3-10-2021
本標準規范了醫務社會工作保障主要質量安全管理相關的制度與組織建設、服務范圍及內容、服務形式、人員培訓、質量評價等管理事項,明確了醫務社會工作保障的關鍵要素,提議加強醫務社會工作者資質、服務范圍、服務提供、培訓教育、服務監管等方面的質量安全管理。
?發布日期:2022-11-26
?實施日期:2022-12-01更新日期:2024-03-22
發布單位:中國醫院協會
????標準號:T/CHAS 10-4-7-2021
本文件規范了醫療器械主要質量安全管理工作中的制度與組織建設、器械準入供應、器械使用管理、器械使用監測與評價等主要管理規范。
?發布日期:2022-11-26
?實施日期:2022-12-01更新日期:2024-03-22
發布單位:中國醫院協會
????標準號:T/CHAS 10-4-10-2022
本標準規范了病案管理制度、環節、終末病歷監管、病案歸檔、復印、保存、臨床培訓、編碼質控等管理要求。
?發布日期:2022-11-26
?實施日期:2022-12-01更新日期:2024-03-22
發布單位:中國醫院協會
????標準號:T/CHAS 10-4-12-2021
本文件規范了醫院安全文化建設中的安全理念和承諾、職責和目標、安全制度、安全行為、安全物質,規劃、保障和評估等管理要素。
?發布日期:2022-11-26
?實施日期:2022-12-01更新日期:2024-03-22