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輸血器與血液成分相容性測定 第1部分：血液成分殘留評定

標(biāo) 準(zhǔn) 號： YY/T 1631.1-2018
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院輸血研究所
發(fā)布日期： 2018-12-20
實(shí)施日期： 2020-01-01
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更新日期： 2019年04月16日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于輸血器生物相容性評價中檢測流經(jīng)輸血器后的血液成分（紅細(xì)胞、血小板和新鮮冰凍血漿）在輸血器中的殘留的評定方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于評價輸血器與血液成分的相容性。

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