本標準規定了醫療器械輻射滅菌劑量分布測試要求及測試數據分析方法。
本標準適用于γ輻照裝置、電子束輻照裝置、X射線（軔致輻射）輻照裝置的劑量分布測試。
本標準不適用于無包裝的流體狀產品的劑量分布測試。
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