本標準規(guī)定了醫(yī)用基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜儀的要求、試驗方法、標識、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于采用基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜技術（簡稱MALDI-TOF MS）的醫(yī)用質譜儀，在臨床上主要用于臨床標本的微生物蛋白指紋圖譜鑒定、生物樣本的核酸檢測等。