本文件規定了與附件組合使用的緊急醫療服務環境用呼吸機的基本安全和基本性能。
本文件適用于預期在緊急醫療服務環境中，由專業護理人員操作，給需要不同的人工通氣支持水平的患者（包括依賴呼吸機患者）進行有創或無創通氣的緊急醫療服務環境用呼吸機。
除非緊急醫療服務環境用呼吸機使用患者生理變量調節通氣治療設置，否則不認為緊急醫療服務環境用呼吸機采用了生理閉環控制系統。
本文件也適用于制造商預期連接到呼吸機呼吸系統或緊急醫療服務環境用呼吸機的附件，這些附件的特性可能影響緊急醫療服務環境用呼吸機的基本安全或基本性能。
本文件不適用于重癥護理呼吸機或附件、依賴呼吸機患者使用的家用呼吸機或附件、麻醉應用中的呼吸機或附件、通氣支持設備的呼吸機或附件（預期僅用于增加自主呼吸患者的通氣量）、阻塞性睡眠呼吸暫停癥治療醫用電氣設備、人工復蘇器、氣動急救復蘇器、持續氣道正壓醫用電氣設備、高頻噴射呼吸機、高頻震蕩呼吸機、鐵甲或“鐵肺”呼吸機。