醫(yī)用電子體溫計是一種間歇監(jiān)控患者體溫的電子儀器。為了規(guī)范產(chǎn)品的技術(shù)特性,保證產(chǎn)品的有效性和安全性,特制定本標(biāo)準(zhǔn)作為生產(chǎn)和質(zhì)量監(jiān)控的依據(jù)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電子體溫計的術(shù)語和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存;適用于間歇監(jiān)控人體體溫的數(shù)字顯示醫(yī)用電子體溫計,該體溫計供醫(yī)療部門或家庭作測量人體體溫使用,可用于人體的腋下、口腔、肛門等不同部位。
本標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)要求非等效采用EN1112-00《間歇測量患者體溫的醫(yī)用電子體溫計標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范》。
醫(yī)用電子體溫計
中國標(biāo)準(zhǔn)書號條碼
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