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制藥裝備 生物反應(yīng)器通用技術(shù)要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號： GB/T 47606-2026
替代情況：
發(fā)布單位： 國家市場監(jiān)督管理總局 國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
起草單位： 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、成都英德生物醫(yī)藥裝備技術(shù)有限公司、楚天科 技股份有限公司
發(fā)布日期： 2026-05-25
實施日期： 2026-12-01
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2026年06月25日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了制藥裝備生物反應(yīng)器的要求、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸與貯存,描述了相應(yīng)的試驗方法。


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