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重組人源化膠原蛋白

標 準 號： YY/T 1888-2023
替代情況：
發布單位： 國家藥品監督管理局
起草單位： 陜西省食品藥品檢驗研究院、山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院等
發布日期： 2023-01-18
實施日期： 2023-07-20
點 擊 數：
更新日期： 2023年05月30日
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內容摘要

本文件規定了重組人源化膠原蛋白的質量控制、技術要求、試驗方法、穩定性、生物學評價以及包裝、運輸和貯存等。
本文件適用于作為醫療器械原材料的不含非人膠原蛋白氨基酸序列的重組人源化膠原蛋白的質量控制。

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