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 ■  協會標準
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 009-2018
本標準規定了無菌醫療器械初包裝及初包裝材料微粒污染檢驗的方法。本標準適用于無菌醫療器械初包裝及初包裝材料的微粒污染檢查。
?發布日期:2018-03-01 ?實施日期:2018-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 010-2018
本標準規定了輸注泵用硅橡膠貯液囊(以下簡稱貯液囊)的分類與標記、要求、標志、包裝、運輸、貯存的要求。本標準適用于供一次性使用輸注泵使用的貯液囊。
?發布日期:2018-03-01 ?實施日期:2018-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 011-2018
本標準規定了一次性使用注射器用硅油(以下簡稱:注射器用硅油)的要求、試驗方法以及標志、包裝 、運輸和貯存。
?發布日期:2018-03-01 ?實施日期:2018-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 012-2018
本標準規定了醫用輸、注器具用標稱孔徑為0.22μm~15μm 的重離子濾膜的術語與定義、分類與標記、材料、要求、標志、包裝、運輸、貯存的要求。
?發布日期:2018-03-01 ?實施日期:2018-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 013-2018
本標準規定了輸液輸血器具用環己烷-1,2-二甲酸二異壬基酯增塑聚氯乙烯(PVC)專用料的技術要求、試驗方法、包裝、標志、貯存和運輸。
?發布日期:2018-03-01 ?實施日期:2018-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 014-2018
本標準規定了輸液輸血器具進氣器件用空氣過濾膜的技術要求、試驗方法、包裝、標志。
?發布日期:2018-03-01 ?實施日期:2018-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 015-2018
為控制無菌醫療器械初包裝(以下簡稱包裝)的質量以保障醫療器械的安全、有效,規范包裝生產質量管理,參照《醫療器械生產質量管理規范》及附錄,制定本規范。
?發布日期:2016-12-22 ?實施日期:2017-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 018-2018
為保障一次性使用注射器用橡膠活塞(以下簡稱活塞)安全、有效, 規范活塞的生產質量管理,參照《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產質量管理規范》以及相關標準要求,制定本規范。
?發布日期:2019-01-01 ?實施日期:2019-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 019-2019
本標準規定了鼻氧管用鼻塞(以下簡稱鼻塞)的分類、要求、包裝、標志、貯存等。
?發布日期:2019-01-01 ?實施日期:2019-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 020-2019
本標準規定了一次性使用靜脈留置針橡膠隔離塞(以下簡稱:隔離塞)的材料、要求、標志、包裝、運輸、貯存等要求。
?發布日期:2019-01-01 ?實施日期:2019-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 022-2019
本標準規定了針管公稱外徑為0.3 mm ~ 1.2 mm 的一次性使用填充針(以下簡稱填充針)的要求。
?發布日期:2019-01-01 ?實施日期:2019-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 024-2019
本標準規定了預充式沖管注射器用鹵化丁基橡膠活塞(以下簡稱活塞)的術語與定義、分類與標記、物理要求、化學要求、生物要求、標志、包裝、運輸和貯存。
?發布日期:2019-01-01 ?實施日期:2019-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 030-2020
本標準規定了輸尿管內窺鏡導引器械用一次性使用輸尿管導引鞘 (以下簡稱輸尿管導引鞘 的術語 和定義 、分類 和標記、物理要求、化學要求、生物要求、標志、包裝、運輸和貯存。
?發布日期:2020-02-01 ?實施日期:2020-08-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 031-2020
本標準規定了輸液、輸血器具用對苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(以下簡稱DEHT)增塑聚氯乙烯(PVC)專用料的技術要求、試驗方法、包裝、標志、貯存和運輸。本標準僅適用于以聚氯乙烯樹脂為主體,DEHT為增塑劑以及
?發布日期:2020-02-01 ?實施日期:2020-08-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 032-2020
本標準規定了一次性使用注射器膠塞用苯乙烯類熱塑性彈性體(TPE-S)專用料的技術要求、試驗方法、檢驗規則、包裝、標志、貯存和運輸。
?發布日期:2020-02-01 ?實施日期:2020-08-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 033-2020
本標準提供了用于確定醫療器械無菌屏障系統中材料(或包裝材料)的生物相容性試驗的指南。本標準不涉及包裝材料的所有安全問題。
?發布日期:2020-06-18 ?實施日期:2020-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 034-2020
本標準規定了以聚氨酯、尼龍、硅膠、乳膠、聚氯乙烯、氟塑料、聚烯烴等為基材的帶有親水聚合物涂層的醫用導管的術語、樣品選擇、樣品制備及涂層完整性鑒別方法,是該類產品生物學評價樣品制備的專用要求。
?發布日期:2020-06-18 ?實施日期:2020-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 035-2020
本標準規定了輸液、輸血器具用一次性使用三通閥(以下簡稱“三通閥”)的結構形式及標記、材料、要求、標志、包裝、運輸和貯存等要求。
?發布日期:2020-06-18 ?實施日期:2020-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 038-2020
本標準適用于增材制造(3D 打印)口腔種植外科導板(以下簡稱導板),其他材料及加工方式制造的 導板 可參考本標準。
?發布日期:2020-06-18 ?實施日期:2020-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 040-2020
本標準適用于金屬增材制造醫療器械,包括植入式醫療器械和非植入式醫療器械。
?發布日期:2020-06-18 ?實施日期:2020-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 042-2020
本標準規定了用于增材制造的醫用鉭金屬粉末的技術要求、試驗規則、標識、包裝、運輸、貯存及質量證明等。
?發布日期:2020-06-18 ?實施日期:2020-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國糧油學會 ????標準號:T/CCOA 36-2020
本文件確立了糧油倉儲企業防火安全檢查方法、內容、程序及防火安全隱患整改要求的總體原則。本文件適用于糧油倉儲企業防火安全自查。
?發布日期:2020-12-21 ?實施日期:2021-03-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 044-2020
本標準規定了增材制造(3D打印)的口腔金屬種植體的定義、材料、性能要求和相適應的試驗方法、質量控制、制造、清洗、滅菌、有效期和包裝、制造商提供的 信息的要求,本標準不包含種植體附件。
?發布日期:2020-06-18 ?實施日期:2020-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 047-2020
本文件規定了輸液、輸血器具用硬質聚氯乙烯(PVC)專用料(以下簡稱“硬質聚氯乙烯專用料”)的技術要求、試驗方法、包裝、標志、貯存和運輸。
?發布日期:2020-12-31 ?實施日期:2020-12-31更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 048-2020
本文件規定了一次性使用輸液接頭消毒蓋帽(以下簡稱:“消毒蓋帽”)的要求和試驗方法。
?發布日期:2020-12-31 ?實施日期:2020-12-31更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 050.1-2020
本文件規定了與內窺鏡配套使用器械的通用要求。本文件適用于與內窺鏡配套使用的器械。本文件不適用于內窺鏡配套使用的有源器械。
?發布日期:2020-12-31 ?實施日期:2020-12-31更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 050.2-2020
本文件規定了一次性使用內窺鏡用注射針(以下簡稱:內鏡針)的要求和試驗方法。本文件適用于與內窺鏡配套使用的內鏡針。
?發布日期:2020-12-31 ?實施日期:2020-12-31更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 061-2021
本標準為系統性地開展增材制造金屬植入物殘留顆粒生物學危害研究提供指導,從而達到評價其生物學危害的目的。
?發布日期:2021-08-11 ?實施日期:2021-08-12更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI 072-2021
本文件適用于定制式增材制造脊柱側凸矯形器。
?發布日期:2021-08-11 ?實施日期:2021-08-12更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI GFZB001-2016
本標準規定了中國醫療器械行業協會醫用高分子制品行業的標準層次結構,適用于醫用高分子制品行業標準和相關標準,為研究和制訂其標準提供技術指南。
?發布日期:2016-12-22 ?實施日期:2017-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI GFZB002-2016
本標準規定了輸液輸血器具用TOTM增塑聚氯乙烯(PVC)專用料的技術要求、試驗方法、包裝、標志、貯存和運輸。
?發布日期:2016-12-22 ?實施日期:2017-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI GFZB004-2016
本標準為輸液輸血及其他類似醫療器具用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物專用料(以下簡稱ABS專用料)的要求提供了指南。
?發布日期:2016-12-22 ?實施日期:2017-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI GFZB005-2016
本標準規定了一次性使用非滅菌藥液過濾器(以下簡稱過濾器)的分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、貯存的要求。
?發布日期:2016-12-22 ?實施日期:2017-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI GFZB007-2016
本標準規定了一次性使用靜脈留置針導管(以下簡稱導管)的技術要求、試驗方法、檢驗規則、標識、包裝及儲存。
?發布日期:2016-12-22 ?實施日期:2017-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國醫療器械行業協會 ????標準號:T/CAMDI GFZB008-2016
本標準規定了無菌醫療器械制造設備(以下簡稱“制造設備”)實施醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則(以下簡稱“實施細則”)的通用要求。也是制造設備產品質量進行控制和管理的基本要求。
?發布日期:2016-12-22 ?實施日期:2017-07-01更新日期:2022-03-21
發布單位:中國建筑學會 ????標準號:T/ASC 14-2020
為推廣主動式建筑理念,提升建筑的室內環境質量、能源效率和環境效益,實現健康舒適、節約資源與保護環境的綜合平衡,制定本標準。
?發布日期:2020-09-18 ?實施日期:2020-12-20更新日期:2022-03-18
發布單位:中國建筑學會 ????標準號:T/ASC 16-2020
為規范和統一混凝土抗氯離子滲透性能的交流電測量試驗方法,提高混凝土抗氯離子滲透性能的快速試驗檢測水平,制定本標準。
?發布日期:2020-09-18 ?實施日期:2020-12-20更新日期:2022-03-18
發布單位:中國建筑學會 ????標準號:T/ASC 17-2021
為貫徹國家技術方針政策,規范電動汽車充換電設施的規劃、設計,做到安全可靠、技術先進、經濟合理、使用便捷,制定本標準。
?發布日期:2021-02-01 ?實施日期:2021-05-01更新日期:2022-03-18
發布單位:中國工程機械工業協會 ????標準號:T/CCMA 0007-2011
本標準規定了工程機械液壓系統液壓油的選擇、使用及更換原則。
?發布日期:2011-10-01 ?實施日期:2011-10-01更新日期:2022-03-18
發布單位:中國工程機械工業協會 ????標準號:T/CCMA 0087-2020
本標準規定了全斷面隧道掘進機狀態監測與評估的術語和定義、狀態監測、狀態評估和評估報告等一般要求。本標準適用于全斷面隧道掘進機狀態監測與評估工作。
?發布日期:2020-01-12 ?實施日期:2020-04-21更新日期:2022-03-18
發布單位:中國工程機械工業協會 ????標準號:T/CCMA 0110-2020
本文件適用于以鋰離子電池為動力的工業車輛用非車載傳導式充電機。
?發布日期:2020-12-01 ?實施日期:2021-03-01更新日期:2022-03-18
發布單位:中國工程機械工業協會 ????標準號:T/CCMA 0117-2021
本文件規定了工業設備設施專用齒輪齒條升降機危險列表、安全要求和/或保護措施以及驗證和使用信息。
?發布日期:2021-08-19 ?實施日期:2021-11-19更新日期:2022-03-18
發布單位:中國建筑金屬結構協會 ????標準號:T/CCMSA 10719-2021
本 文 件 規 定 了 旋轉門的分類、規格與標記、材料與配件、要求、試驗方法、檢驗規則、包裝、標志、維護、運輸和貯存。
?發布日期:2021-07-19 ?實施日期:2021-08-01更新日期:2022-03-18
發布單位:中國工程建設標準化協會 ????標準號:T/CECS 896-2021
為促進玻璃棧道工程建設和使用的安全適用、技術先進、保護環境,制定本規程。
?發布日期:2021-08-20 ?實施日期:2022-01-01更新日期:2022-03-16
發布單位:中國工程建設標準化協會 ????標準號:T/CECS 885-2021
為規范建設工程聲像檔案管理,統一建設工程聲像文件歸檔標準,制定本標準。
?發布日期:2021-06-30 ?實施日期:2021-11-01更新日期:2022-03-16
發布單位:中國工程建設標準化協會 ????標準號:T/CECS 898-2021
為規范近零能耗建筑外墻保溫工程技術要求,提高工程質量,做到技術先進、安全可靠、經濟合理,制定本規程。
?發布日期:2021-09-30 ?實施日期:2022-02-01更新日期:2022-03-16
發布單位:中國工程建設標準化協會 ????標準號:T/CECS 10153-2021
本文件規定了建筑排水用溝槽式連接高密度聚乙烯(HDPE)管材及管件的術語和定義,符號,分類、型式及標記,原料,要求,試驗方法,檢驗規則,標志、包裝、運輸和貯存。
?發布日期:2021-09-30 ?實施日期:2022-02-01更新日期:2022-03-16
發布單位:中國工程建設標準化協會 ????標準號:T/CECS 10154-2021
本文件適用于工業和民用建筑用預制內、外墻板。
?發布日期:2021-09-30 ?實施日期:2022-02-01更新日期:2022-03-16
發布單位:中國電力規劃設計協會 ????標準號:T/CEPPEA 5004.1-2020
本部分規定了本系列標準的設計范圍、設計文件組成、標識系統主要原則及各部分施上圖設計文件主要設計內容。
?發布日期:2020-07-24 ?實施日期:2020-11-01更新日期:2022-03-16
發布單位:中國電力規劃設計協會 ????標準號:T/CEPPEA 5004.2-2020
本部分規定了核電廠常規島熱機部分施工圖設計文件內容深度的基本要求,涵蓋了核電廠常規島施工圖設計中熱機專業主要的工藝設各和工藝系統的設計內容。
?發布日期:2020-07-24 ?實施日期:2020-11-01更新日期:2022-03-16
發布單位:中國電力規劃設計協會 ????標準號:T/CEPPEA 5004.3-2020
本部分規定了核電廠常規島及其配套設施電廠化學部分施工圖設計文件內容深度的基本要求,涵蓋了核電廠常規島施工圖設計中的電廠化學部分的設計內容。
?發布日期:2020-07-24 ?實施日期:2020-11-01更新日期:2022-03-16
發布單位:中國電力規劃設計協會 ????標準號:T/CEPPEA 5004.4-2020
本部分規定了核電廠常規島電氣部分施工圖設計文件內容深度的基本要求,涵蓋了核電廠常規島施工圖設計中電氣一次、電氣二次及照明系統的設計內容。
?發布日期:2020-07-24 ?實施日期:2020-11-01更新日期:2022-03-16
發布單位:中國電力規劃設計協會 ????標準號:T/CEPPEA 5004.5-2020
本部分規定了核電廠常規島儀表與控制部分施工圖設計文件內容深度的基本要求,涵蓋了核電廠常規島施工圖設計中的儀表和控制部分的設計內容。
?發布日期:2020-07-24 ?實施日期:2020-11-01更新日期:2022-03-16
發布單位:中國電力規劃設計協會 ????標準號:T/CEPPEA 5004.6-2020
本部分規定了壓水堆核電廠常規島及其配套設施建筑部分施工圖設計文件內容深度的基本要求,涵蓋了施工圖設計中各工藝系統建筑和輔助、附屬建筑部分的設計內容。
?發布日期:2020-07-24 ?實施日期:2020-11-01更新日期:2022-03-16
發布單位:中國電力規劃設計協會 ????標準號:T/CEPPEA 5004.7-2020
本部分規定了核電廠常規島及其配套設施土建結構部分施工圖設計文件內容深度的基本要求,涵蓋了核電常規島施工圖設計中土建結構部分的主要設計內容。
?發布日期:2020-07-24 ?實施日期:2020-11-01更新日期:2022-03-16
發布單位:中國電力規劃設計協會 ????標準號:T/CEPPEA 5004.8-2020
本部分規定了壓水堆核電廠常規島及其配套設施供暖通風與空氣調節部分施工圖設計文件內容深度的基本要求,涵蓋了施工圖設計中各建筑廠房的供暖、通風和空氣調節部分的設計內容。
?發布日期:2020-07-24 ?實施日期:2020-11-01更新日期:2022-03-16
發布單位:中國電力規劃設計協會 ????標準號:T/CEPPEA 5004.9-2020
本部分規定了核電廠常規島水工工藝部分施工圖設計文件內容深度的基本要求,涵蓋了核電廠常規島設計中的供排水及消防部分的設計內容。
?發布日期:2020-07-24 ?實施日期:2020-11-01更新日期:2022-03-16
發布單位:中國電力規劃設計協會 ????標準號:T/CEPPEA 5004.10-2020
本部分適用于單機容量300MW等級及以上新建、擴建和改建壓水堆核電廠常規島及其配套設施施工圖設計。
?發布日期:2020-07-24 ?實施日期:2020-11-01更新日期:2022-03-16
發布單位:中國電力規劃設計協會 ????標準號:T/CEPPEA 5004.11-2020
本部分規定了核電常規島施工圖設計系統保護與調度自動化部分文件內容深度的基本要求,涵蓋了核電常規島施工圖設計中系統保護與調度自動化部分的主要設計內容。
?發布日期:2020-07-24 ?實施日期:2020-11-01更新日期:2022-03-16
發布單位:中國電力規劃設計協會 ????標準號:T/CEPPEA 5004.12-2020
本部分規定了核電廠常規島通信部分施工圖設計文件內容深度的基本要求,涵蓋了核電廠常規島施工圖設計中的通信部分的設計內容。
?發布日期:2020-07-24 ?實施日期:2020-11-01更新日期:2022-03-16
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