適用場景：食品企業委托生產、內部質量管理、飛檢自查、供應鏈合規管控

合規依據（最新現行）：《食品委托生產監督管理辦法》（總局第113號令，2026年12月1日實施）、GB14881、GB7718、GB28050、《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例

一、目的

為規范公司食品委托生產全流程管理，嚴格落實企業食品安全主體責任，全面管控受托方準入、生產、檢驗、出廠銷售、追溯等各環節風險，確保委托生產產品符合國家法律法規、食品安全標準及企業內控要求，杜絕食品安全隱患，特制定本規程。

二、適用范圍

覆蓋食品委托生產全生命周期：受托方篩選準入、資質審核、合同簽訂、監管報備、技術交底、原輔料管控、生產過程監督、標簽審核、成品檢驗放行、留樣管理、倉儲物流、偏差處理、不合格品管控、投訴召回、檔案追溯管理。

三、部門崗位職責

核心法律原則（113號令明確）：委托方對委托生產食品的食品安全承擔首要主體責任，對生產全過程質量安全負責；受托方對自身生產行為、出廠產品質量合規性負責。任何合同、協議不得免除、轉移、減輕雙方法定責任。

1.質量部

負責受托方資質審核、現場審核評級、委托合同食品安全條款評審、標簽合規審核、生產過程監督、批次放行、偏差整改、召回管理、檔案留存、合規自查工作。

2.研發部

輸出受控版產品配方、生產工藝、關鍵控制點、內控質量標準、檢驗方法，負責對受托方進行技術交底、工藝變更審核。

3.采購部

負責受托方商務對接、合作洽談，統籌原輔料、包裝材料采購與調撥對接工作。

4.供應鏈/生產部

負責成品交付驗收、倉儲管理、冷鏈/物流運輸管控，保障產品流轉安全。

5.食品安全管理員

牽頭落實委托生產食品安全管理制度，常態化開展受托方風險排查、合規監督。

四、受托方準入與資質審核管理

受托方準入實行資質審核+現場核查+年度復評機制，未達標企業嚴禁合作。

1.硬性準入資質（缺一不可）

持有有效食品生產許可證，許可品種明細、生產范圍完全覆蓋委托產品，嚴禁超許可范圍生產

生產場地、設備設施、衛生條件、檢驗能力符合GB14881規范要求

近3年內無重大食品安全違法、違規、抽檢不合格記錄

具備完善的質量管控體系、關鍵工序管控流程及追溯體系

2.必備審核資料（加蓋公章存檔）

營業執照、食品生產許可證（含副本品種明細）

產品型式檢驗報告、近12個月市場監督抽檢報告

廠區布局圖、生產車間潔凈度檢測報告（高風險食品）

質量管理制度、設備校驗記錄、人員健康證臺賬

3.現場審核重點

委托方團隊實地核查廠區環境、車間衛生、分區隔離、防交叉污染措施、人員操作規范、原輔料進貨查驗、生產過程管控、成品檢驗、留樣管理、追溯記錄等，審核不合格直接否決合作資格。

4.動態管理要求

建立受托方合規檔案，每年至少1次全面復評；

受托方發生換證、遷址、工藝升級、設備改造等重大變更，需重新審核準入。

五、委托合同簽訂與監管報備

所有委托生產業務必須簽訂書面正式合同，經質量部合規評審通過后方可生效。

1.合同必備合規條款

甲乙雙方主體信息、資質證書編號、生產地址

委托產品名稱、規格、執行標準、配方及工藝版本

原輔料、包材供應方式及雙方質量責任劃分

委托方監督檢查權限、頻次、整改要求

產品標簽標識、標注規范及責任歸屬

明確雙方監督義務、質量責任、出廠檢驗、留樣、記錄留存要求，貼合113號令法定條款

明確不合格處置、偏差管控、風險排查、食品安全事故及產品召回責任劃分

明確：合同條款不得免除、轉移雙方法定食品安全責任

2.監管報備要求

委托生產合同生效后10個工作日內，由委托方雙方向其所在地縣級市場監管部門報送委托生產信息。

委托產品、受托企業、合同信息發生變更的，需在10個工作日內變更報備。

六、技術資料移交管控

1.研發部輸出受控版本技術文件，包含：產品標準、配方、生產工藝、關鍵控制點、原輔料質量標準、檢驗方法、標簽樣稿。

2.所有技術資料實行簽字交接、臺賬登記，受托方嚴禁私自修改配方、工藝、參數。

3.產品配方、工藝、原輔料、關鍵參數、標簽版本等任何變更，受托方必須提交書面變更申請，經委托方研發、質量部雙重審核批準后方可實施，嚴禁私自變更生產。

4.合同明確禁止二次轉委托、轉包生產，一經發現立即終止合作并追責。

七、原輔料與包裝材料管理

1.委托方提供物料

物料經委托方檢驗放行后，全程登記交接臺賬，受托方必須嚴格執行進貨查驗、驗收登記，不得省略查驗流程。

2.受托方自行采購物料

受托方落實全流程進貨查驗、供應商審核，我方QA定期核查其供應商資質、采購臺賬、檢驗記錄，杜絕不合格物料投入生產。

3.通用要求

所有直接接觸食品的包裝材料，必須符合食品接觸材料國家安全標準；不合格物料立即隔離、標識、處置，嚴禁投入生產。

八、生產過程監督管控

依據113號令委托方全過程監督義務，建立常態化、可追溯監督機制，根據產品風險等級（高、中、低）差異化設置監督頻次，高風險食品實施重點、高頻管控，留存完整監督記錄。

1.監督方式

駐廠監督、定期現場巡查、月度資料審核、年度第三方審核、遠程視頻監控核查。

2.核心監督重點

車間環境衛生、人員著裝與衛生規范、設備清潔消毒狀態

投料復核、工藝參數執行、關鍵控制點落地情況

清場管理、防交叉污染、過敏原隔離管控

生產記錄真實性、完整性、及時性

標簽領用、使用、報廢全流程管控

3.問題閉環管理

每次巡查形成記錄表，發現不合規項下達整改通知，限期整改、復核閉環，重大質量風險立即暫停生產合作。

九、產品標簽合規審核

嚴格遵循GB7718、GB28050及《食品委托生產監督管理辦法》（113號令）標簽管理規定。

1.根據《食品委托生產監督管理辦法》（113號令）第十三條規定：委托生產預包裝食品，標簽顯著位置必須如實、完整標注委托方、受托方的名稱、地址、聯系方式。在名稱前冠以“委托方/受托方”或者“委托單位”“受托單位”字樣，標注信息真實可查、不隱瞞委托生產關系、不虛假標注即合規。

2.所有標簽樣稿必須經質量部合規審核，確認無誤后方可印刷使用，嚴禁私自改版、私自印刷。

3.標簽審核記錄留存至產品保質期滿后6個月，無保質期產品留存不少于2年。

十、成品檢驗、留樣與上市銷售

1.檢驗管理

受托方嚴格按照國標、產品執行標準完成逐批次出廠檢驗，出具合法有效的批次檢驗報告，對出廠檢驗結果負責。

113號令未強制委托方逐批次復檢，委托方可根據產品風險、質量穩定性、監管要求自主設置復核抽檢、第三方送檢機制，筑牢上市質量防線。

2.留樣管理

受托方按照食品安全標準及屬地監管要求逐批次規范留樣、登記臺賬、恒溫避光儲存，留存完整留樣記錄。

法規不強制委托方同步留樣，乳制、冷鏈、高風險食品可自主增設委托方留樣機制，滿足風險追溯需求。

3. 上市銷售

委托方質量部對受托方批次生產記錄、CCP管控記錄、出廠檢驗報告、標簽合規性、臺賬完整性進行審核，完成內部放行審批。

113號令明確委托方負首要主體責任，企業通過標準化放行機制落實全過程管控，無合規問題產品方可上市銷售。

十一、倉儲、運輸與交付管理

1.成品出庫嚴格登記批次、數量、生產日期、出庫日期，做到賬物相符。

2.產品儲存、運輸嚴格匹配產品儲存條件，溫控食品全程冷鏈，防止暴曬、污染、破損、變質。

3.我方定期核查受托方倉儲環境、物流合作方資質，保障終端產品質量穩定。

十二、偏差、不合格品、投訴與召回管理

1.生產偏差處理

受托方發生工藝偏離、設備異常、衛生不達標、物料異常、檢驗偏差等所有質量異常，必須第一時間書面告知委托方。

雙方聯合開展偏差調查、風險研判，制定整改、預防及產品處置方案，閉環留存全套偏差處置資料，符合113號令風險管控要求。

2.不合格品管控

不合格產品立即隔離、標識、封存，嚴禁混入合格產品，按流程評審處置（返工、銷毀、報廢），全程留痕。

3.投訴與召回

市場質量投訴、輿情問題逐批次溯源核查，閉環整改、復盤優化；

產品存在食品安全隱患、不符合標準時，委托方主導、受托方全力配合，嚴格依照《食品安全法》及113號令要求實施產品召回、風險公示、隱患排查，落實主體責任。

十三、檔案與追溯管理

1.歸檔資料清單

受托方全套資質、現場審核報告、委托合同、監管報備回執、技術交底記錄、生產監督記錄、標簽審核記錄、檢驗報告、放行記錄、偏差、投訴、召回處置文件。

2.保存期限

所有委托生產批次檔案、資質、合同、報備、監督、檢驗、偏差、召回等資料，保存期限為產品保質期滿后6個月；

無保質期的不少于2年，確保全程可查、可追溯、可核查。

十四、年度風險回顧

每年開展1次委托生產合規全面復盤與風險評估，對照最新113號令、國標及監管政策，核查受托方資質有效性、生產合規性、質量穩定性、問題整改閉環情況，評估合作存續風險，輸出年度評估報告，動態優化受托方準入與管控機制。

十五、常見違規行為

委托無對應有效生產許可、超許可品種范圍的企業生產食品

通過合同、協議規避、轉移、減免法定食品安全主體責任

慫恿、強制受托方違反法規、食品安全標準、工藝要求生產

隱瞞委托生產關系，標簽虛假標注、缺失雙方主體信息

未按規定開展受托方監督、未按要求報備、資料留存不完整